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继进军广西医保后，复宏汉霖利妥昔单抗注射液成功进入上海医保，使用协议价，全年花费仅需21.17万元！

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今天，上海市医药集中招标采购事务管理所发布“（）31号关于公布部分药品纳入本市医保支付后协议采购价的通知”。

公布上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液纳入本市医保支付药品的协议采购价，自年5月15日起执行。

今年2月22日，国家药品监督管理局（以下简称NMPA）正式批准汉利康?生产上市。该药为中国首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。该药获批了原研利妥昔单抗在中国的所有适应证，包括：

①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；

②先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；

③CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗。

我国淋巴瘤的发病率约为5.94/10万人，其中非霍奇金淋巴瘤约占所有淋巴瘤病例的90%，且发病率逐年升高。

利妥昔单抗联合化疗（免疫化疗）是国内外治疗非霍奇金淋巴瘤的首选标准方案，明显改善患者的近期和远期疗效包括总生存期。

根据中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）显示，近几年利妥昔单抗持续保持高速增长，复合增长率超过15%，医院销售金额达12.2亿元。

图1.利妥昔单抗国内市场变化

数据来源：PDB药物综合数据库

然而，高额的治疗费用给非霍奇金淋巴瘤患者及家属带来了极为沉重的经济负担。

图2.利妥昔单抗全国平均价

数据来源：PDB药物综合数据库

利妥昔单抗继纳入广西医药后，再成功纳入上海医保，对患者及家属来说，又是一个超赞的好消息！

成人作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为每平方米体表面积mg，静脉给入，每周1次，共4次。例如：cm、60kg的成年人体表平均面积1.67㎡，因而每次推荐剂量为.25mg，每周6.瓶；复宏汉霖利妥昔单抗注射液纳入上海医保支付药品后，病人自付40%（元），即产品单瓶价格为元；每周1次，需要花费.38元，自付.95元；一年平均52周，一年病人持续使用需自付21.17万元。

罗氏利妥昔单抗作为36种谈判药品之一，被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类范围。原研罗氏利妥昔单抗元(mg/10ml/瓶)，一年病人持续使用需自付31.50万元；相较原研，复宏汉霖可节省10.33万元。

另外，根据中国医药工业信息中心新药研发监测数据库（CPM）显示，目前国内只有少数企业在布局利妥昔单抗注射液。随着国内布局企业的不断增多，原研独大的局面是否会被打破，让我们拭目以待。

表1.利妥昔单抗注射液国内在审注册申请情况

数据来源：药分享Plus

表2.利妥昔单抗注射液国内注册申请审批情况

数据来源：药分享Plus

整理：香林

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