浦东康新公路古博路路口，有一处不显眼的建筑，这就是上海张江创新药产业基地建设有限公司的临时办公场所。装修简朴，但在平方米面积内，大到基地模型展示，小到项目进展情况表，都彰显着忙碌又细致的工作氛围。

在该公司一楼会议厅墙面上，两幅关于和记黄埔项目及基地产业化平台一期的总体进度节点图引人注目，白色圆圈代表已完成，红色表示正在进行，虚线是未完成的。上海张江创新药产业基地建设有限公司常务副总姚春军说，在创新药基地现有开发边界内，已建、在建区超过三分之二，“摆在我们面前的任务，时间紧责任重，都在挂图作战快速推进，一定要充分利用土地资源，实现亩产最大化。”

根据最新规划，到年张江创新药产业基地预计新增产业化空间可达万平方米，预计产值可达亿元，基本建成具有较强影响力的创新药产业基地。

基地逾一半已投入使用

瞄准前沿“耕种”创新种子“开花”后“结果”

去年4月，张江创新药产业基地正式揭牌。一年后，该基地在上海市生物医药产业特色园区推进大会上正式被予以授牌，成为上海市五大生物医药产业特色园区之一。

这一年间，多家生物医药龙头公司先后入驻，而全部的落户企业都瞄准了产业最前沿，不但研发方向“全球新”，而且都将最终走入产业化。

癌症，是目前导致人类死亡的主要原因之一。从手术到放疗和化疗，人们在寻找治疗癌症、对抗肿瘤的路上从未停歇。而肿瘤免疫疗法的出现，将彻底改变癌症治疗方法。

年底，复星凯特首个car-t产业化生产基地在创新药基地内启用，这是浦东首个细胞治疗领域的产业化基地，并于年初正式拿到了生产许可证。

今年2月，国家药品监督管理局正式受理该公司car-t细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大b细胞淋巴瘤成人患者，这也是中国迄今为止正式受理上市申请的第一个car-t细胞治疗产品。

复星凯特ceo王立群博士说，从开始施工建设到拿到生产许可证共耗时9个月，速度非常快，“正因为产业化工厂落地迅速，让我们car-t细胞治疗产品在中国上市的进程不断缩短，其中也积累了很多的经验，建立了过硬的工艺和质控体系，所以在血液瘤之外，还在推进实体瘤细胞治疗产品的开发。”

张江创新药产业基地一开始规划时的目标就非常明确：让好项目不缺土地，随着浦东研发的候选药物陆续步入新药上市申报阶段，要把“创新药”所需的产业化“硬条件”也准备好。

小布了解到，基地已开工项目包括了天慈国际、天慈中商、中药饮片厂一期以及复星凯特。占地43亩的“和黄医药创新药生产基地”12月动工建设，建成后将承接公司创新药成果的落地生产，从化学物设计、原料药和制剂的工艺设计与优化、临床试验和新药注册报批，再到新药上市后的专业化市场推广、医保谈判等。据悉，和黄医药已有八个国家一类候选药物进入临床。

从“公共平台”到“共享工厂”

张江切入“创新药”产业价值链高端

张江的新药临床申请获批率为全国平均水平的3倍以上，在全国每年一类创新药中，每三个就有一个来自张江。张江是怎么攀上高峰的？其中，最主要的原因是从园区规划之初，张江就根据医药研发、临床试验的不同阶段，在生物大分子靶标、先导化合物、候选药物、临床前研究、临床试验、新药产业化各个环节，搭建起资源共享的公共服务平台，企业只要有新药想法，对接平台就能做实验，综合研发成本最低。

近年来，随着大量创新药进入三期临床，张江以产业化为切入点推进整个价值链定位进入更高层次，在张江创新药产业基地内，将推出“共享工厂”。

所谓“共享工厂”，指的是聚焦高端cdmo（合同生产研发业务）的平台厂房。“主要是为新药研发、中小规模生物医药企业提供中试、产业化空间。”姚春军说，“目前项目概念设计方案已完成，计划今年年底开工。”

据悉，在调研了多家研发企业寻找到共性需求后，cdmo平台一期规划了建筑面积为5.24万平方米的厂房。

一颗新药的诞生前需要经过药物发现、临床前研究、临床研究，在过去的20年间，张江以“公共服务”平台的模式，让创新者轻松上阵；当新药走入中试、生产、商业化等阶段时，张江再次走上“前沿阵地”，提出了“共享工厂”，帮助有潜力的创新药公司不用自建厂房，也能提升创新研发的成果转化率。

一系列的举措环环相扣，实现了张江创新药“亩产”最大化，也让在上海制造的新药更快、更好走向全世界。

责任编辑徐玲

来源浦东发布

　　　　

上观号作者：浦东观察

　　

转载请注明：http://www.cqhpz.com/wahl/1003960.html