罗京、阿桑、高仓健……他们都是因为淋巴瘤去世的，淋巴瘤是世界十大肿瘤之一，在我国男性肿瘤中排第八，而国内还没有一种能治疗T细胞淋巴瘤的特效药。记者从昨日在深圳市民中心召开的“原创新药、国家及‘重大新药创制’专项成果”新闻发布会上获悉，深圳一企业经过12年自主研发的我国一类新药西达本胺已获国家食品药品监督管理总局批准上市。
价格只有国外药物的十分之一
尽管我国是全球第一大制剂药和第二大原料药产国，但是98%的产品属于发到国家专利过期的仿制药。而真正具有自主知识产权的创新药绝无仅有。而我国老百姓要使用专利未过期的创新药，基本依赖进口，但是价格昂贵非一般人能够承受。
此次亮相的自主研发新药西达本胺是一种抗肿瘤口服药物，主要对抗治疗的是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，在治疗过程中使用西达本胺及联合其他抗肿瘤药物，可大大延长患者的生存时间或者治愈。
据悉，西达本胺将于今年3月正式上市，该产品将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白，而药品价格计划定价约为国外药物的1/20～1/10。
在昨日的新闻发布会上，中国科学院院士、国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先宣读了国家“重大新药创新”专项技术总师桑国卫院士贺信。在贺信中，桑国卫院士表示，西达本胺是首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）口服抑制剂，我国第一个全球同步开发的原创小分子药物，获得十一五、专项和国家重大创新药孵化基地的支持，获选十一五科技部重大项目专项重大成果。
他表示，西达本胺填补了我国外周T细胞淋巴瘤的空白，为患者提供有效安全的药物，为我国生物制药产业转型升级起到积极示范作用。
T细胞淋巴瘤针对性药物少
在中国淋巴瘤每年大约有12万人患者，累计共有50万淋巴瘤患者。淋巴瘤的种类很多，有70多种亚型。而T细胞淋巴瘤在中国归属于罕见病范畴，其复发性与难治性并存。
中山大学附属肿瘤内科主任、中国医师协会肿瘤学分会副会长姜文奇教授说，从目前的治疗上面，T细胞淋巴瘤效果也不如其他淋巴瘤的治疗效果，一般的淋巴瘤十年以上生存率可以达到50%～60%以上，但T细胞淋巴瘤只能达到25%～40%，其中很多类型的效果仅能达到20%～25%，“因为T细胞淋巴瘤的治疗新药很少，不像B细胞淋巴瘤有很多的分子靶向药物。”
“在中国T细胞淋巴瘤的病人很多，大约占到23%～35%，我国到现在为止也还没有针对T细胞淋巴瘤好的治疗手段和药物，大约80%的患者在五年内或者两三年内就死亡了。”哈尔滨血液肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会指导委员会主任委员马军说。
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。1月27日，深圳微芯生物科技公司举行国家及“重大新药创制”专项成果西达苯胺上市新闻发布。标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升，是我国医药行业的历史性突破。
中国临床肿瘤学会主任委员、亚洲临床肿瘤学会副主任委员马军教授介绍，中国大约1万人中就有1人发生恶性淋巴瘤，西达苯胺的首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤，使用此药的临床病人已获得长期生存治疗。微芯生物已授权美国、日本、台湾等国家和地区同步开展单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、非小细胞肺癌及乳腺癌等实体瘤的临床研究。
深圳微芯生物总裁、首席科学官鲁先平博士介绍，深圳微芯生物由留美归国博士团队创立于年，专长于原创小分子药物研发。在肿瘤、糖尿病/代谢疾病、免疫性疾病领域建立了多个从实验室到临床及产业化阶段的原创新药产品线。目前，微芯生物已申请67项化合物全球发明专利，其中36项已获授权。他们将充分考虑国情，履行企业社会责任，对低收入患者，提供慈善赠药予以支持，减少患者的经济负担。
国家“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先院士认为，西达苯胺的成功研发，是在国家创新政策支持下，由风险资本投入，海归科学团队联合全国临床专家协同创新的有益探索。
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