“花万打一针，癌症就能好。”前段时间，我国首例接受万一针CAR-T产品的患者治愈出院，给癌症患者们带来了新的希望。

但是，年11月，国家医保谈判正式拉开序幕，作为万天价网红产品的CAR-T阿基伦赛注射液却没能进入医保目录谈判。

万一针的抗癌药明明效果显著、老百姓很难负担得起，却为什么没有进入医保？

CAR-T抗癌药需要量身定制，对部分癌症有显著治疗效果

先简单介绍一下CAR-T产品。其主要特点是通过提取患者自身的免疫T细胞，经过一定的医学处理过程，量身定做出适合患者的CAR-T细胞，接着再将这种细胞进行体外培养产生几十亿甚至上百亿的CAR-T细胞，然后将这些细胞回输到患者的体内，这些带有GPS导航能力的T细胞可以完成抗击肿瘤的任务，对一部分癌症患者具有明显的治疗效果。

CAR-T治疗对于如下恶性肿瘤效果不错：非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤疗效非常显著，即使是传统方法治疗失败的病例经过CART治疗仍然有效。

不过，CAR-T治疗高昂的价格是横亘在患者面前的拦路虎，万治疗费用对于绝大多数患者的家庭来说是不可承受之重。由此，将其纳入医保的范围是很多人的渴望。

问题来了，CAR-T治疗进入医保的障碍在哪里？谈点个人看法。

创新药进医保必须满足3个条件，CAR-T产品存在困难

首先，必须指出，创新药物入选医保必须满足3个条件并且缺一不可！

其一，这就是看该药是否可以带来临床益处，如是否可以延长患者的无进展生存期（PFS），是否可以延长患者的总生存期（OS），是否可以提高生存质量等；

其二，是看该药是否具有临床必要性，也就是说，该药是否有独特的临床效果，不可被替代；

其三，临床价值的价格必须合理。

简单用12字概括就是：临床必需、安全有效、价格合理。换句话说，临床疗效是基本，但假如价格居高不下，同样无法列入医保范围。

以用于治疗肺非小细胞肺癌靶向药物吉非替尼为例，可以很好地说明这一点。目前该靶向药物已经进入医保报销范围，对于EGFR19和21外显子有突变的患者，报销范围已经达到50%。吉非替尼作为新药进入医保范围很能说明问题。

首先，吉非替尼对于EGFR19和21外显子有突变的非小细胞肺癌经过严格的临床验证已经证实了其有效性：有效率可以高达70%以上，无进展生存可以达到11月左右，3年总生存率可以达到50%以上。

但有效未必就一定列入医保，价格也是进入医保必须考虑的。早在年，吉非替尼就已经进入我国，但直到年才纳入我国的医保。再看看价格变化，吉非替尼在没有纳入医保之前每盒的价格为元（mg×10粒规格）降到元。这可不是孤例，许多的抗癌新药在进入医保前后下降高达70%左右。这也保证了国家财政处于可以承受的范围。

万抗癌药无缘医保谈判，但更多靶向药和标准化疗已进医保

再来看看目前国内获批的两款CAR-T产品，一个是万的复星凯特的阿基伦赛注射液（商品名为奕凯达），另一个是药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液（商品名倍诺达）。即然已经获批可以说已经解决了疗效问题，但另一个问题-价格可能就成为进入医保的障碍了。

首先看看药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液，根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日之前获批上市，而巨诺的产品直到今年的9月才获得批准，自然无缘此次谈判。

再来看看万一针的复星凯特的阿基伦赛注射液，尽管已经进入初审名单，但这并不意味着会进入正式的谈判！事实上，关于阿基伦赛注射液，就有观点认为这样高价的药物的出路不在医保而在商业保险，毕竟，CAR-T治疗市场率并不高，希望通过以价换量的思路并不可取。

而在临床上，对于CAR-T治疗有效的弥漫性大B细胞淋巴瘤即使通过一线的标准化疗或者靶向治疗之后，60%-70%的此类患者都可以达到临床治愈，而且经济负担也不很重，这些药物基本已经进入医保了。此时，假如换上价格高昂的CAR-T治疗不应该认为是合理的行为。仅仅是在常规标准治疗失败的患者，CAR-T才能作为选择。

毫不夸张地说，在CAR-T价格高高在上的时候，贸然将其纳入医保将会成为国家财政不可承受之重。要想CAR-T正式进入医保，仍然需要通过技术手段降低成本，才能让“天价抗癌药”真正为人们所用，造福更多的癌症患者。

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