图片来源：东吴证券研报

本报（chinatimes.net.cn）记者崔笑天北京报道

第六款国产PD-1来了，再度击穿“地板价”。

据誉衡药业公告，其参股公司誉衡生物的PD-1产品——赛帕利单抗，在8月30日获国家药监局批准上市，适应症为二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

9月底，赛帕利单抗已进入全国多家DTP药房，网传定价为/支（mg）。随后《华夏时报》记者致电某圆心大药房，向工作人员确认了每支元的零售价，其表示“我们店里现在就有药”。

这个价格远低于其他PD-1产品初上市时动辄上万的价格，与它们的医保谈判价格直接对标。这也是PD-1赛道同质化竞争激烈、价格战白热化的缩影。

不过，一位创新药企资深研发人士也对《华夏时报》记者坦言，由于PD-1靶点已经十分成熟，因此相较于其他创新药，企业在研发上的投入较小，失败风险低，后续生产的成本也较为可控。现在即便誉衡生物将赛帕利单抗定为/支，可能仍有20%-30%的利润空间在。

越晚上市，生存越严峻

虽然赛帕利单抗获批上市，但其竞争格局却令人担忧，这也或是誉衡生物为其定下低价的原因。

目前，赛帕利单抗仅获批用于霍奇金淋巴瘤治疗，而市场上已有共计8款PD-1产品（六款国产，两款进口），其中7款都有霍奇金淋巴瘤这个适应症。

值得注意的是，赛帕利单抗价格虽低，但相比其他五款国家医保的PD-1产品，并不占优势。具体来看它们的医保价：君实生物的特瑞普利单抗元/支（mg），年治疗费用5万元；信达生物的信迪利单抗元/支（mg），慈善赠药后，年治疗费用3.98万元；百济神州的替雷利珠单抗元/支（mg），年治疗费用7.6万元；恒瑞医药的卡瑞利珠单抗元/支（mg），年治疗费用按病种不同，分布在4-7万元区间。

而赛帕利单抗由于获批较晚，已经与即将开展的新一轮国家医保谈判失之交臂。根据其定价元/支（mg）计算，年治疗费用达到8.6万元。这意味着，誉衡生物如果后续不推出慈善赠药方案，难以与其他PD-1产品竞争。据上述药店工作人员告诉本报记者，目前赛帕利单抗的慈善赠药方案还没有出台。

与赛帕利单抗类似的是康方生物的派安普利单抗。该产品定价元/支（mg），但通过“买4支赠2支，再买4支赠药至进展”的慈善赠药活动，将年费用降至3.9万元“击穿地板”，属于业内最低。

就赛帕利单抗单抗的定价及商业化相关问题，10月18日本报记者致电誉衡生物并发送采访提纲至其邮箱，截至发稿未收到回复。

通过新上市的两款PD-1产品，也可以看出，获批上市越晚，生存形势就会愈严峻，定价只能无限趋近已上市产品的价格，甚至要更低。

不过，仍有药企不断涌入PD-1赛道。据药审中心数据，截至9月，其已受理件PD-1的注册申请，共有42个申报企业。国家药监局药审中心副主任周思源在第六届中国医药创新与投资大会上表示：“大量的临床资源都集中在PD-1和PD-L1。将两者申请的适应症进行整合，一共涉及到18个瘤种。每一个瘤种都有大量的企业参与，大量的临床研究在开展，这些都给我们审评资源、临床研究资源和方方面面的资源带来了困扰。”

根据药物上市申请受理时间，在近期有望上市的PD-1产品分别为嘉和生物的杰诺单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗，以及乐普生物的普特利单抗。

国谈又将迎降价

价格一降再降，为何药企仍争相涌入PD-1内卷赛道？

对此，一位笔名为追溯的医药行业资深研发人士（

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