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近日，SolasiaPharmaKK（总部：日本东京，以下简称“Solasia”）正式宣布，有机砷药物DARVIASInjectionmg(SP-02，darinaparsin,以下简称Darvias)已被日本厚生劳动省(MHLW)批准用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（以下简称“PTCL”）。

Darvias是Solasia第一个NDA批准的抗癌药物,为治疗PTCL患者做出伟大贡献。

关于Darvias在日本获批

Darvias已在美国和欧盟获得孤儿药称号。它是一种有机砷药物，而且还是一种针对线粒体的新型抗癌剂。Darvias通过破坏线粒体功能和增加肿瘤细胞中活性氧的产生来引发细胞周期停滞和细胞凋亡。除在PTCL领域应用外，还建议的目标适应症是其他血液系统癌症（淋巴瘤、白血病）和实体瘤。该批准基于亚洲多国对SP-02在复发或难治性PTCL患者中的II期研究结果，日本是世界上第一个获得批准的国家。

Solasia总裁兼首席执行官YoshihiroArai先生对此次批准发表了如下评论：“自成立以来，我们一直专注于开发新的治疗方案，以解决影响二分之一日本人的癌症治疗患者的生活质量。目前已成功开发的两种产品，episilOralSolution和Sancuso，并非用于治疗癌症本身，而是用作支持性护理，例如抑制化疗引起的恶心/呕吐和减轻与化疗相关的疼痛。”

什么是难治性T细胞淋巴瘤？

淋巴瘤是一组原发于淋巴结或其他淋巴结造血组织的恶性肿瘤，可发生在身体的任何部位，通常以实体瘤形式胜仗，而T细胞淋巴瘤主要指的是起源于T淋巴细胞的淋巴瘤，而T淋巴细胞是淋巴细胞的一个重要分类。

所谓难治性定义为：经一线或者以上系统性全身治疗后，疗程≥2周期疾病进展（PD），或者疗程≥4周期未达缓解（CR或PR）。

期待未来医学领域能够创造更多的奇迹，愿癌症病痛的人们能够摆脱疾病带来的痛苦。

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