复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者招募令

 

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尊敬的非霍奇金淋巴瘤患者:

全国正在开展一项治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的临床研究,研究药物为抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液。本研究已获得国家药品监督管理局的临床试验通知书(受理号为CXSL)医院伦理委员会的批准。该研究计划入组至例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者,全国约有20家中心参加。

如果您或您的亲友符合以下条件即可报名参加。

主要入选标准(参加本研究,需至少满足以下条件):

1.自愿签署知情同意书,筛选时年龄在18-75周岁之间,性别不限;

2.已确诊的的非霍奇金淋巴瘤患者(包括以下4个分型:弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型,原发性纵隔大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤,高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL2和/或BCL6重排,和高级别B细胞淋巴瘤-非特指型);

3.既往接受过2线及以上充分治疗或自体造血干细胞移植(包括至少接受过含利妥昔单抗或其他CD20靶向药及至少接受过一种含蒽环类药物的化疗方案),筛选期处于疾病复发或难治状态;

4.筛选时影像学上有可测量病灶:结内病灶长径至少大于1.5cm,结外病灶大于1.0cm;

5.筛选时生活自理,能从事体力活动;

6.无活动期中枢神经系统(CNS)淋巴瘤的患者,无不可控的活动性感染的患者;

7.既往未使用过CAR-T细胞治疗的患者;

8.既往未接受过异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的患者;

9.任何有生育能力的男性和女性患者同意在整个研究过程中以及研究治疗给药后至少2年内使用有效的避孕方法。

如果您周围有认识的亲友应符合上述条件即可报名参加。如您能参加本研究,将可能从该研究药物治疗中获得疗效,您将会得到与本研究相关的免费检查及免费药物治疗。但本试验也存在一定的风险,研究期间您也需要遵守方案完成数次血样采集以及回访。

如果您想进一步了解试验的相关情况,请

联系人:医院淋巴瘤科医生

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可加科室

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