来源：澎湃新闻

　　原标题：万元一针癌细胞清零？CAR-T细胞治疗药物详解

　　近日，“万元打一针，2个月癌细胞清零”的帖子刷爆网络。

　　帖子里被网友称为“神药”的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），是中国首个获批的CAR-T药物。实现“2个月癌细胞清零”的患者，是中国国内首例接受CAR-T细胞治疗药物阿基仑赛注射液治疗的“弥漫性大B细胞淋巴瘤”患者。

　　据澎湃新闻此前报道称，6月30日这名患者接受淋巴细胞采集，8月2日回输CAR-T细胞，8月26日经PET-CT影像学检查，结果显示该患者达到医学上的完全缓解。8月26日，这名患者从上海交通大医院血液科办理了出院手续。

　　9月22日，参与这医院血液内科副主任医师许彭鹏透露，上述病例出院后不久，医院就接到了很多癌症病人的咨询电话，询问是否能尝试这种治疗。

　　针对网络上的表述，许彭鹏坦言，他们不敢轻易说癌细胞清零，“目前影像学疗效评估结果为‘完全缓解’，患者身体暂时没有肿瘤表现，但还需要进一步看长期的随访情况。这名患者在治疗后的3个月，医院开展疗效评估，如果仍未发现肿瘤征象，那么从大概率上来说，未来实现治愈的可能性就很大。”

　　对于“万元打一针”的高昂治疗费用，该药物的生产企业复星凯特生物科技有限公司回应称，这是个人定制化的活细胞药品，成本高昂，国内定价主要是根据国际整体价格来定。

CAR-T治疗本文图片均为受访者供图

　　医生：“不敢轻易说癌细胞清零”

　　“当时我在抖音上看到这则新闻——万元打一针，2个月癌细胞清零，其中的一些话语表达并非是专业医生认可的，我们不敢轻易说‘癌细胞清零’这几个字。”许彭鹏说。

　　许彭鹏介绍，早在两年前，病例就已经尝试过标准的一线治疗方式，最终病情完全缓解，但年上半年来随访时发现，病情又复发了。在与患者及其家属商讨后，医院治疗团队最初决定采取以靶向药物为主的治疗方式，来作为二线治疗，但从影像学检查评估来看，疗效不佳。

　　一线治疗指最理想、最经济的治疗方案，二线治疗是在一线治疗失败后采取的治疗方案，如二线治疗仍失败，则采取三线治疗。上述患者的CAR-T治疗即为三线治疗。

　　“这一病例存在TP53基因突变，存在这一突变的病人，传统治疗往往无效，这是血液肿瘤中很难应付的一类突变，因此我们考虑让病人尝试最新的CAR-T治疗。”许彭鹏说。

　　CAR-T治疗，即通过对患者的免疫细胞进行改造，导入能编码识别肿瘤特异性抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段，形成CAR-T细胞，这些细胞既携带了识别肿瘤的“导航头”，又增强了自己杀伤肿瘤的“弹药库”，改造后的T细胞经体外扩增培养后，被回输到患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，致肿瘤于死地。

嵌合抗原受体（CAR）的结构

CAR-T治疗

　　CAR-T治疗与传统癌症治疗方式存在很大不同。“这万元一针并非‘打一针就好’，事先需要经历复杂的细胞采集制备、监测等过程，最后再回输进入患者体内，其间需要很多医护人员以及技术人员的参与。”许彭鹏说。

　　据澎湃新闻此前报道称，6月30日，上述患者接受淋巴细胞采集，8月2日回输CAR-T细胞，8月26日经PET-CT影像学检查，结果显示该患者达到医学上的完全缓解。

　　CAR-T治疗效果该如何评估？许彭鹏对此表示，在接受CAR-T治疗后的一周内，医生会特别 　　“治疗3个月后，病人如果经影像学检查评估，仍然没有发现肿瘤征象，那么从大概率上来说，未来实现治愈的可能性就很大。”许彭鹏说，而随着时间的不断推移，肿瘤复发的可能性就会更小。

　　暂不能治疗其他癌症

　　是不是所有癌症患者都能用CAR-T治疗？

　　许彭鹏表示，CAR-T治疗早在年就在美国被批准上市。年6月22日，中国批准它以药品的形式上市。

　　目前国内上市的CAR-T产品并不适合所有的肿瘤患者，目前国内批准的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

　　许彭鹏坦言，一般情况下，并非所有淋巴瘤患者一开始都需要用到CAR-T治疗，因为初治患者有60%-70%可以通过一线标准治疗方式实现治愈。

　　“以往针对这类淋巴瘤病人，通过化疗和靶向等一线治疗方式，就有60%-70%的病人可以实现治愈，绝大多数药物也可以进入医保，经济负担并不会很大。”许彭鹏说。

　　此外，淋巴瘤患者也并非人人都能接受CAR-T治疗，“譬如肿块很大的患者，容易引发肿瘤溶解综合征，又如肿瘤长在脑部，CAR-T治疗的风险也很大。”许彭鹏进一步表示。

　　许彭鹏坦言，对于复发难治没有有效治疗手段的淋巴瘤患者，传统治疗方案仅有一年或者更短的存活时间，此前有研究数据显示，CAR-T疗法能够达到约80%的总体有效率，有近一半的患者能够生存超过4年，获得临床治愈的可能。

　　针对这一治疗方式是否也能治疗肺癌、胰腺癌等癌症，许彭鹏表示，目前不能，但未来或许存在可能。

　　国内定价根据国际整体价格来定

　　针对万元的药物定价，该药物生产企业复星凯特生物科技有限公司总裁黄海表示，国内CAR-T细胞治疗药物由该公司根据美国kite公司引进的技术进行生产，目前海外上市的CAR-T药物定价在37.3万美元至43万美元，折合人民币万-万元。

　　“区别于传统药物，这是个人定制化的活细胞药品，有着高昂的研发、质量管理和生产成本，国内定价一方面是根据国际整体价格来定，企业作出一部分让利；二是考虑到CAR-T治疗对技术人员要求高，涉及流程复杂，以现有的工艺和质量控制标准，降低成本不是一件容易的事。”黄海说。

　　“目前公司在张江设立了一万多平方米的工厂，用于细胞的采集制备等，同时也在积极争取与商业保险公司开展合作，也希望通过自主研发新工艺，提高未来产品的可及性。”黄海进一步表示，“也希望有一天能纳入到国家医保当中，惠及更多患者。”

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