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导读
Introduction
一年一届的美国血液学协会（ASH）年会将于年12月7-10日在美国佛罗里达州的奥兰多隆重拉开帷幕，届时多项血液学领域的重要研究将在大会上公布。ASH会议作为血液病领域首屈一指的学术会议，汇集了全球血液病临床和实验科学家，共同探讨血液病领域的新技术、新进展。
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首期我们特邀上海交通大医院陶荣教授对“BV联合CHP在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（ECHELON-2）一线治疗中的探索性分析：巩固性干细胞移植的影响”进行点评，让我们一睹为快吧！
BV联合CHP在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（ECHELON-2）一线治疗中的探索性分析：巩固性干细胞移植的影响
标题：AnExploratoryAnalysisofBrentuximabVedotinPlusCHP(A+CHP)intheFrontlineTreatmentofPatientswithCD30+PeripheralT-CellLymphomas(ECHELON-2):ImpactofConsolidativeStemCellTransplant摘要：
时间：Sunday,December8,:12:15PM
地点：ValenciaD(WD),Level4(OrangeCountyConventionCenter)
研究背景
ECHELON-2研究（NCT）证实在sALCL患者或其他CD30阳性PTCL患者的一线治疗中，采用BrentuximabVedotin（维布妥昔单抗）+环磷酰胺/多柔比星/泼尼松（A+CHP）方案相比于CHOP方案，能够显著延长患者无进展生存（PFS）和总生存期。并且，该药物已于年经FDA批准。根据目前的指导原则，在A+CHP治疗结束后，根据治疗研究者的判断，患者可以接受巩固性干细胞移植（SCT）。在所有接受A+CHP治疗的患者中，只有22%（50/）接受了SCT治疗。因此，我们对经A+CHP治疗达到完全缓解（CR）后继续接受SCT和未接受SCT的患者的结局进行了探索性分析。
研究方法
根据修订的恶性淋巴瘤缓解标准，在治疗结束时（EOT）通过独立复查确定CR率。碱性磷酸酶阳性sALCL患者被排除在外，因为他们临床结局较好。巩固性移植不被认为是PFS事件。作者针对是否接受SCT进行单因素分析，并根据区域和年龄进行了多因素分析。
研究结果
接受A+CHP治疗碱性磷酸酶阴性的sALCL的患者中，67%（76/）在EOT达到CR，其中36%（27/76）患者接受了SCT。接受SCT的患者相比于未接受SCT患者更年轻，其中位年龄为50岁（范围18-68岁），而未接受SCT的患者中位年龄为59岁（范围20-85岁）。接受SCT的患者未达到PFS中值（95%CI36.57，不可估计[NE]），而未接受SCT的患者的PFS中值为55.66月（95%CI23.72,55.66）。59%（38/64）的非sALCL患者在EOT时达到CR，其中29%（11/38）患者接受了SCT。接受SCT的患者比未接受SCT的患者更年轻（中位年龄为57岁[35-73]和66岁[49-77]）。接受和未接受SCT的患者的PFS中位数分别为33.22月（95%CI8.08,NE）和20.70月（95%CI20.70,NE）。
在治疗开始前，亚洲国家碱性磷酸酶阴性sALCL和非ALCL患者的移植意愿低于非亚洲国家（分别为13%和29%、49%和57%）。最终移植的病人比例也较少（亚洲分别为13%和12%，而非亚洲国家分别为32%和23%）。标准PFS和多元比例风险回归分析支持在经A+CHP治疗后达到CR的PTCL患者中进行SCT。（下表）
研究结论
数值PFS估计支持在接受A+CHP治疗后达到CR的PTCL病人中进行SCT；然而，本次数据的样本量很小。并且，未知的混杂因素可能影响这种回顾性分析。我们观察到在亚洲国家接受SCT的比例较低，这表明了区域实践的差异。巩固性SCT的整体影响仍未得到证实，包括接受A+CHP治疗的患者。需要进一步的研究来确定它在这方面的作用。
陶荣教授点评
外周性T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组发病率低，异质性高的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，约占全球非霍奇金淋巴瘤病例的10%，在亚洲国家中占比高达20-25%。初治的PTCL患者的临床结局与组织学亚型关系最为密切，但PTCL总体预后较弥漫性大B细胞淋巴瘤明显差。尽管国际上有多个获批的新药用于治疗复发/难治性PTCL，包括叶酸拮抗剂普拉曲沙；组蛋白去乙酰化酶抑制剂罗米地辛，贝利司他和西达本胺，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤的伏立诺他等，但是这些药物的单药活性都是非常有限，单药的有效性（ORR）都在20%-30%左右，中位PFS仅1.5-4月左右，而且非常遗憾的是这些药物均未能走向一线治疗，因此PTCL的治疗存在巨大的尚未满足的临床需求。
部分PTCL的肿瘤细胞表达CD30，成为靶向治疗的一个靶点。CD30抗体偶联毒素Brentuximabvedotin先前在治疗CD30阳性的复发/难治性PTCL有高度的活性，引起了临床医生巨大的兴趣。ECHELON-2是一项全球，双盲，随机对照的3期临床试验，研究结果表明：A-CHP一线化疗方案对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者疗效优于CHOP方案，患者无进展生存和总生存期都得到明显改善。Brentuximabvedotin是近20年来首个用于一线联合方案治疗PTCL获得成功的新药，因此于年被FDA批准用于表达CD30的PTCL的一线治疗。本次ASH会议中进一步报道了接受巩固性干细胞移植患者无进展生存高于未接受移植组，该研究结果令人鼓舞。然而，本次研究样本数量较小，诱导化疗后巩固性移植的决定并非基于随机。因此，需要更大样本更严格的研究设计来证实此结果，大样本，多中心的随机对照的临床试验对于巩固性干细胞移植对CD30阳性PTCL中临床价值的评估尤为必要，也是未来值得期待的一项研究。
专家简介陶荣教授
主任医师、博士、硕士生导师上海交通大医院血液科副主任上海血液学专科委员会委员年硕士毕业于华中科技大学同济医学院年博士毕业于香港大学医学院主要从事淋巴瘤的临床研究，对NK/T细胞淋巴瘤，外周T细胞淋巴瘤，高危弥漫大B细胞淋巴瘤，高龄弥漫大B细胞淋巴瘤有较为深入的临床研究，已发表论文10余篇主持国家级及上海市基础科研项目7项，主持新药临床试验项目8项。年入选上海市青年科技启明星，年入选上海交通大学医学院研究型医师参考文献：
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